Vacina da dengue: a corrida pela imunização que envolve pesquisadores brasileiros, japoneses e americanos:365 bet como apostar

Posteriormente, estudos do próprio fabricante indicaram que ela apresentava riscos para pessoas que nunca tiveram contato com nenhum dos vírus da dengue. Elas poderiam desenvolver formas mais graves da doença. Por isso, a Anvisa resolveu contraindicar o imunizante para essas pessoas. Antes disso, também pesava contra a Dengvaxia365 bet como apostarrelativa baixa eficácia, com média365 bet como apostar66% contra os quatro vírus.

Vírus atenuado

A história do desenvolvimento da nova vacina do Butantan começou365 bet como apostar2007, quando o instituto obteve licença para pesquisar os quatro vírus da dengue. O National Institutes of Health (NIH), a instituição pública365 bet como apostarpesquisa365 bet como apostarSaúde dos Estados Unidos, havia conseguido atenuá-los geneticamente (deixá-los capaz365 bet como apostarprovocar uma resposta imune do organismo humano, mas não a doença).

Com eles, os americanos criaram uma espécie365 bet como apostarprotótipo365 bet como apostarimunizante, tetravalente (para os quatro vírus ao mesmo tempo), líquido, que tinha365 bet como apostarser mantido congelado. Foi esta formulação que foi usada para realizar os primeiros testes365 bet como apostarseres humanos.

Com a licença obtida, o Butantan trouxe o protótipo para o Brasil e a transformou numa vacina propriamente dita. Também tetravalente, ela é liofilizada, ou seja,365 bet como apostarpó, que precisa ser diluída antes365 bet como apostarser aplicada nas pessoas.

"Com isso, ela pode ser mantida365 bet como apostarrefrigeradores comuns, presentes365 bet como apostarqualquer local365 bet como apostarvacinação", diz o pesquisador Alexander Roberto Precioso, diretor da Divisão365 bet como apostarEnsaios Clínicos e Farmacovigilância do Instituto. "Fizemos testes mostrando que o resultado do nosso produto era equivalente ao da solução americana, o que nos possibilitou pular a fase 1 (testes365 bet como apostaranimais) e ir direto para a segunda, que verifica a segurança dela365 bet como apostarhumanos."

Depois365 bet como apostarconcluída com sucesso a fase 2, o Butantan solicitou à Anvisa,365 bet como apostar2013, aprovação do estudo365 bet como apostarfase 3, que foi concedida365 bet como apostar2015. "Nessa etapa, continua o monitoramento da segurança da vacina, mas o objetivo principal é demonstrar a eficácia dela, se realmente ela protege, ou seja, se a reposta imunológica gerada é capaz365 bet como apostarimunizar contra os quatro vírus da dengue", explica Precioso.

Após a aprovação na Anvisa, o Instituto começou,365 bet como apostar2016, um estudo que vem sendo feito por 16 centros365 bet como apostarpesquisa clínica nas cinco regiões do país, avaliando se a vacina realmente protege contra dengue,365 bet como apostar17 mil voluntários. Eles estão divididos365 bet como apostartrês faixas etárias: crianças365 bet como apostar2 a 6 anos, um grupo intermediário365 bet como apostar7 a 17, e adultos365 bet como apostar18 a 59. O objetivo é que o produto imunize a população365 bet como apostar2 anos a 59 anos.

Testes finais

Outra vacina que também está passando pela fase três365 bet como apostartestes é a TAK-003, desenvolvida pela japonesa Takeda. Segundo seu vice-presidente e chefe do programa global365 bet como apostardengue, Derek Wallace, o produto já passou pelas fases365 bet como apostar1 e 2 com bons resultados.

"Ela induziu respostas imunológicas contra todos os quatro sorotipos365 bet como apostarvírus da dengue365 bet como apostardiferentes grupos etários, tanto365 bet como apostarindivíduos soropositivos [que já foram infectados por um dos vírus] quanto nos soronegativos", diz.

A vacina da Takeda está sendo testada365 bet como apostar20.100 crianças e adolescentes saudáveis (com idades365 bet como apostar4 a 16 anos),365 bet como apostaroito países endêmicos, inclusive no Brasil. "Nós esperamos poder analisar os dados365 bet como apostaravaliação e publicá-los365 bet como apostaruma revista científica revisada por pares ainda no início365 bet como apostar2019", revela Wallace. "Resultados adicionais são esperados a posteriori neste ano, juntamente com os365 bet como apostaroutros estudos365 bet como apostarfase 3."

Se é uma boa notícia que dois imunizantes contra a dengue estejam365 bet como apostarestágio avançado365 bet como apostardesenvolvimento, a má é que ainda não há prazo definido para elas estarem disponíveis e entrar365 bet como apostarprogramas365 bet como apostarvacinação. Na verdade, isso pode demorar um pouco. "Atualmente, nós estamos focados no desenvolvimento clínico do nosso imunizante contra dengue, por isso é prematuro comentar365 bet como apostarrelação a quando o produto estará disponível", diz Wallace.

A vacina do Butantan também ainda não tem data para estar pronta. Nem o recrutamento dos 17 mil voluntários foi concluído. Ainda faltam cerca 1,5 mil, principalmente crianças365 bet como apostar2 a 6 anos, devido a dificuldade365 bet como apostarobtenção365 bet como apostarautorização365 bet como apostarambos os pais para que elas possam participar do estudo. O prazo inicial para completar o grupo delas era dezembro365 bet como apostar2018, mais foi prorrogado para junho365 bet como apostar2019. Como cada pessoa que recebe o produto experimental deve ser acompanhada por cinco anos, os testes para esta faixa etária irão até junho365 bet como apostar2024. Para os primeiros que receberam o imunizante, eles terminam365 bet como apostar2021.

O fato365 bet como apostaro país estar passando por um período com relativamente poucos casos365 bet como apostardengue poderá, paradoxalmente, atrasar a conclusão dos estudos. "Não é possível afirmar, com certeza, quando a vacina estará disponível na rede pública, pois a demonstração da365 bet como apostareficácia depende da circulação dos vírus, que tem sido pequena nos últimos anos", explica Precioso. "No entanto, se ela voltar a ser significativa, poderemos mostrar que o imunizante funciona a qualquer momento, pois temos um grande número365 bet como apostarvoluntários já vacinados."

De acordo com ele, se os casos365 bet como apostardengue aumentarem na população365 bet como apostargeral e, nos voluntários, principalmente entre os que receberam placebo - e não a vacina -, o Butantan pode providenciar a documentação necessária e solicitar à Anvisa o registro do produto para aquele grupo etário específico.

Acordo Brasil-EUA

O que também poderá acelerar a disponibilidade da vacina é um acordo, assinado, no dia 12365 bet como apostardezembro, entre o instituto brasileiro e a MSD. Em 2014, essa empresa obteve licença para usar os mesmos vírus atenuados do NIH, utilizados pelo Butantan, para desenvolver um imunizante para ser comercializada nos Estados Unidos, Canadá, China, Japão, União Europeia e outros países, com exceção do Brasil. Como as pesquisas da MSD começaram depois, os testes dela ainda estão na fase 1.

O acordo estipula que o Butantan repasse para a MSD as informações sobre os testes clínicos que está realizando até que os estudos365 bet como apostarambos os parceiros se nivelem. Depois disso, cada um poderá produzir365 bet como apostarprópria vacina. O termo também prevê o licenciamento exclusivo365 bet como apostarpatentes do produto desenvolvido pelo Butantan para a MSD.

Este item tem mão dupla, se a MSD obtiver patentes do seu próprio imunizante, o instituto brasileiro terá acesso gratuito a elas. Além disso, a empresa americana não poderá comercializar no Brasil a vacina que vier a desenvolver e pagará ao Butantan royalties sobre as vendas dela no exterior.

Por enquanto, como o desenvolvimento365 bet como apostarseu imunizante está mais adiantado, o instituto brasileiro receberá da MSD, nessa primeira etapa do acordo, US$ 25 milhões e poderá obter mais US$ 75 milhões, à medida que a empresa norte-americana avance no desenvolvimento e comercialização365 bet como apostarseu produto. "O acordo é excelente para o Butantan e para o Brasil", assegura Dimas Tadeu Covas, diretor do Instituto.

"Primeiro, porque demonstra o nível365 bet como apostarexcelência que os nossos pesquisadores e servidores atingiram no desenvolvimento365 bet como apostaruma vacina inédita no mundo. Segundo, porque aponta o caminho que a biotecnologia brasileira deve perseguir: desenvolver produtos e processos inovadores para resolver problemas concretos do país e do mundo."

De acordo com Covas, normalmente a lógica nessa área é o país ser importador365 bet como apostartecnologia. O acordo inverte isso: o Brasil exporta conhecimento. "Além disso, a parceria poderá acelerar o desenvolvimento da vacina, na medida365 bet como apostarque o Butantan fornece conhecimentos que impulsionarão o produto da MSD e ao mesmo tempo terá acesso à tecnologia produtiva e experiência da empresa americana, com a possibilidade365 bet como apostar testar o imunizante365 bet como apostaroutros países com epidemiologia diferente da que ocorre no Brasil", diz.

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